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医药工程基本术语标准

Standard for fundamental terms of pharmaceutical engineering

  • 标准编号:GB/T 50902-2013
  • 标准状态:现行
  • 发布时间:2013-11-29
  • 实施时间:2014-06-01
  • 发布部门:

    住房和城乡建设部 国家质量监督检验检疫总局

  • 批准部门:

    中国医药工程设计协会

  • 主编部门:

    中国医药工程设计协会

  • 起草单位:

    中石化上海工程有限公司中国医药集团武汉医药设计院中国医药集团重庆医药设计院

  • 起草人:

    杨军,杨丽敏,缪晡,蔡炜,顾继红,陈宇奇等

前言


本标准是根据住房城乡建设部《关于印发<2008年工程建设标准规范制订、修订计划(第二批)>的通知》(建标[2008]105号)的要求,由中石化上海工程有限公司会同有关单位共同编制而成。

本标准编制过程中,编制组进行了深入调查研究,认真总结了实践经验,参考了有关国际标准和国外先进标准,在广泛征求意见的基础上,制订了本标准。

本标准共分6章,主要内容包括:总则、医药生产工艺、医药生产管理、医药质量管理、医药工程设计、常用缩略语等。

本标准由住房城乡建设部负责管理,由中国医药工程设计协会负责日常管理,由中石化上海工程有限公司负责具体技术内容的解释。本标准在执行过程中如有意见或建议,请寄送中石化上海工程有限公司(地址:上海市张杨路769号,邮政编码:200120) 。


目录


1总则
2医药生产工艺
2.1生产分类
2.2工艺过程
3医药生产管理
3.1物料
3.2工艺用水
3.3生产管理
3.4确认与验证
3.5风险管理
4医药质量管理
5医药工程设计
6常用缩略语
中文索引
英文索引
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